الأخباربورصه العملات الرقميه

تقوم ملفات NRx Pharmaceuticals بتقديم دعوى مضادة ضد شريكها السابق في التعاون ، Relief Therapeutics

رادنور ، بنسلفانيا.و 12 يناير 2022 / PRNewswire / – المستحضرات الصيدلانية NRx (ناسداك: إن آر إكس بي) رفعت دعوى قضائية يوم الإثنين ضد ريليف ثيرابيوتيكس (SIX: RLF ، OTCQB: RLFTF ، RLFTY) ، شريكها التعاوني السابق ، في ولاية نيويورك المحكمة العليا. https://iapps.courts.state.ny.us/fbem/DocumentDisplayServlet؟documentId=Kq2Z2hThuv/7j5mV5Q4PYw==&system=prod تفاصيل الدعوى المضادة خرق الإغاثة وتنصلها من اتفاقية التعاون ، وتسلط الضوء على الطبيعة الخاطئة لمزاعم الإغاثة بأن لها حقوقًا عالمية في Aviptadil ، والمشاركة في المرحلة 3 من البحث باستخدام Aviptadil ، وفي الحصول على أي دواء من الدرجة البشرية متاح لعلاج المرضى. تفاصيل الدعوى نمط تواطؤ سابق من قبل راغورام سيلفاراجو وأعضاء إدارة الإغاثة وشركائها في الأمور التي أدت إلى التحقيقات الجنائية والعقوبات والغرامات وفي حالة واحدة الحبس. يسعى NRx 185 مليون دولار في الاعتماد على الأضرار وكذلك المزيد من الأضرار العقابية المرتبطة بالسلوك التشهيري والابتزاز.

تأسف NRx لقرار Relief بتأجيل الوساطة المقررة في ديسمبر إلى أواخر فبراير وتتطلع إلى حل هذا النزاع مع Relief في أقرب وقت ممكن. على الرغم من ذلك ، نصحت NRx الإغاثة اليوم بأن اتفاقية التعاون لم تعد سارية ، نظرًا لخرق الإغاثة وتنصلها من الاتفاقية. نصحت NRx قيادة Relief بالتوقف عن تصوير نفسها كشريك تعاوني لـ NRx في الاتصالات مثل تلك المقدمة في مؤتمر HC Wainwright للرعاية الصحية الافتراضية BioConnect هذا الأسبوع وفي الإيداعات الأخيرة أمام لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تعتقد NRx أنها مساهمي الإغاثة والمرضى فيها أوروبا الذين يحتاجون إلى الوصول إلى هذا الدواء وهم الضحايا الأساسيون لادعاءات الإغاثة أن لديهم دواء (يسمونه RLF-100) لتقديمه للمرضى. من منظور NRx ، يجب أن تكون الأولوية الرئيسية هي إنقاذ الأرواح في وسط حالة طوارئ صحية عامة.

“الآن بعد أن تم تقديم مطالبتنا المضادة ، نأمل أن نعود إلى العمل المتعلق بإنقاذ الأرواح. وقد سجلت تجربة المرحلة الثالثة التي رعتها المعاهد الوطنية للصحة أكثر من ثلثي المشاركين فيها وهي الآن بصدد بدء مرحلتها الدولية. نحن قدمت للتو بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء وتوثق أن المرضى الذين عولجوا بـ ZYESAMI (Aviptadil) بعد فشلهم في التعافي من remdesivir لديهم احتمالات شفاء متزايدة بمقدار 3 أضعاف من وحدة العناية المركزة ، مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي واحتمالات متزايدة للبقاء على قيد الحياة بمقدار 4 أضعاف قال البروفيسور جوناثان جافيت، دكتوراه في الطب ، MPH ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة NRx. “في نهاية الأسبوع الماضي فقط ، شاركنا في نقل أدويتنا جواً بموجب قانون الحق الفيدرالي في المحاولة إلى جانب سرير مريض في واشنطن العاصمة الذي يدور الزاوية ونحن نتحدث. في الأسبوع الماضي ، نشر الدكتور جاكوبو إلغوزي تجربته من منظور الشخص الأول للتعافي في اللحظة الأخيرة في صحيفة ميامي. https://miamicourant.com/stories/617928153-op-ed-the-em Emergency-use-law-should-be-used-for-emergencies-like-now في الأسبوع الماضي أيضًا ، تلقينا تقريرًا من مستشفى صغير في تكساس حيث نجا 17 من 19 مريضًا عولجوا بأدويتنا بموجب برنامج الحق في التجربة وعادوا إلى عائلاتهم.

إنها مهمة إنقاذ الأرواح التي تجعلنا نواصل العمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع وتقودنا كشركة. نواصل السعي للحصول على الموافقة التنظيمية لتوزيع ZYESAMI بموجب قوانين الحق في المحاكمة. نتطلع إلى استئناف التسجيل في الشهر المقبل لعقارنا المبتكر NRX-101 للاكتئاب ثنائي القطب الانتحاري ، خاصة وأن معدلات الانتحار قد تضاعفت مع ضغوط حالة الطوارئ الصحية العامة. كما شاركنا في وقت سابق من هذا الأسبوع ، نتطلع إلى بدء تجربة لقاح BriLife كحقنة معززة لمنع بعض المتغيرات التي تحايلت على لقاحات mRNA “.

تأسف NRx لضرورة إنهاء اتفاقية التعاون والرد على شريكنا المتعاون السابق في المحكمة من أجل الكشف عن الطبيعة الحقيقية لإجراءات إدارتها. خرقت الإغاثة بفظاظة التزاماتها التعاقدية بالفشل في تمويل الأبحاث والتجارب السريرية كما هو مطلوب. استمرت شركة الإغاثة في تضليل الجمهور والمساهمين من خلال الادعاء ، عبر Mr. جاك وينشتاين العرض التقديمي في مؤتمر الرعاية الصحية الافتراضية HC Wainwright BioConnect لهذا الأسبوع ، وملكية برامج الوصول الموسعة لـ NRx ، والمشاركة في التجارب السريرية للمعاهد الوطنية للصحة ، وتطوير برامج التصنيع والتوزيع على نطاق تجاري التي تقوم بها NRx فقط والتي رفضت الإغاثة تمويلها والتي لم تشارك الإغاثة فيها .

يرسم عدد لا يحصى من الحقائق في الدعوى المضادة صورة لإدارة الإغاثة التي ترفض الوفاء بالتزاماتها بموجب اتفاقية التعاون ، والتي كان الغرض الرئيسي منها تطوير وتجريب علاج محتمل لإنقاذ الحياة لـ Covid-19. هذا السلوك ليس فقط خرقًا تعاقديًا ولكنه مخجل. توضح الدعوى المضادة ذلك بتفصيل كبير. تؤكد الظروف الفريدة لهذه القضية سبب اختيارنا أن يمثلنا المدعي الفيدرالي السابق للولايات المتحدة والمحامي الذي كان فعالًا في مقاضاة الشركات الأجنبية الخبيثة.

بينما نحن في NRx واثقون من أننا سننتصر ضد شريكنا التعاوني السابق ، نشعر بالإهانة الشديدة من الاتهام الذي لا أساس له والتشهير لإدارة الإغاثة بأننا قد أضرنا المرضى بطريقة ما في أوروبا بحجب البيانات السريرية المطلوبة لتقديمها التنظيمي. الحقيقة البسيطة هي أن Relief لم تصنع أبدًا دواء لتوزيعه على المرضى وهاجمتنا لإخفاء هذا الخداع. يُظهر السجل المكتوب أننا قدمنا ​​للإغاثة تعاوننا الكامل على الرغم من خرقها للعقد وعرضنا حتى تصنيع ZYESAMI وفقًا للمعايير الأوروبية للإغاثة ، فقط ليتم رفضه ومقاضاته في النهاية. بالتأكيد ، لم يستفد أحد من هذا السلوك من جانب شريكنا المتعاون السابق ، على الأقل من جميع المرضى في أوروبا والمملكة المتحدة.

قامت NRx الآن بتصنيع ZYESAMI وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة التي يتطلبها الاتحاد الأوروبي و المملكة المتحدة واستعان بمستشار تنظيمي في كلا السلطتين القضائيتين لصنع منتج دوائي فعلي فورًا بانتظار الموافقة التنظيمية. الدكتور. فرانسيس كولينز، الذي كان يعمل سابقًا في المعاهد الوطنية للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، حدد مؤخرًا ZYESAMI كواحد من الأدوية القليلة التي لا تزال قيد الدراسة للمرضى الأكثر مرضًا مع COVID-19 ، أولئك الموجودون في وحدة العناية المركزة على أجهزة التنفس الصناعي. لقد أبلغنا مؤخرًا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن زيادة ملحوظة بمقدار 10 أضعاف في احتمالات البقاء على قيد الحياة بين المرضى الذين لا يزالون معرضين لخطر الموت على الرغم من العلاج باستخدام ريمديسفير وغيره من العلاجات المعتمدة.

نحن مرعوبون بالمثل من أن إدارة Relief حاولت إجبار NRx على استخدام تركيبة Relief الحاصلة على براءة اختراع لـ aviptadil في المرضى المصابين بأمراض خطيرة على الرغم من معرفة Relief بأن التركيبة كانت غير فعالة لأن الببتيد يتجمع ويتحول إلى طبيعته (مثل قلي بيضة). على الرغم من علم Relief أن تركيبته قد فشلت في التجارب السريرية منذ أكثر من 10 سنوات ، طالب الدكتور Selvaraju أن تستخدم NRx هذه الصيغة من أجل الحفاظ على تمثيلية أن Relief لديها حقوق براءات الاختراع في جميع أنحاء العالم. تزعم شكوى الإغاثة التي بدأت هذه الدعوى أننا أضرنا بشكل ما بالإغاثة من خلال رفض استخدام هذه الصيغة غير الفعالة ، على الرغم من التحذيرات المكتوبة المتكررة إلى كل من NRx و Relief من المسؤول الطبي السابق لشركة Relief والمخترع في براءة اختراعهما.

نحن على ثقة من أن ولاية نيويورك ستحدد المحكمة العليا العقوبة التي يستحقها هذا السلوك العدواني. في الواقع ، نعتقد أن سلوك الإغاثة فاضح للغاية بحيث يبرر فرض تعويضات عقابية. بموجب القانون ، يجوز منح تعويضات تأديبية عندما يكون السلوك المشين والخبيث موجهاً ليس فقط إلى المدعي ولكن إلى الجمهور. تعتزم NRx التبرع بأي تعويضات عقابية منحتها المحكمة لمساعدة الناجين من COVID ، لأنهم الضحايا الحقيقيون لأعمال الإغاثة.

حول NRx Pharmaceuticals

تعتمد شركة NRx Pharmaceuticals (NRx) على أكثر من 300 عام من الخبرة الجماعية والعلمية وتطوير الأدوية لتحسين الصحة للمرضى. تقوم الشركة بتطوير لقاح BriLife® Covid ، الذي طوره المعهد الإسرائيلي للأبحاث البيولوجية ، بموجب ترخيص حصري من وزارة الدفاع الإسرائيلية. تقوم NRx أيضًا بتطوير ZYESAMI® (aviptadil) للمرضى الذين يعانون من COVID-19 وقد تم منحها تسمية المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتخضع حاليًا لتجارب المرحلة 3 بتمويل من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة ، الطب الحيوي هيئة البحث والتطوير المتقدمة (باردا) التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، وبرنامج الإجراءات الطبية المضادة ، وهو جزء من وزارة الدفاع الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمية علاج الاختراق ، واتفاقية بروتوكول خاص ، وخطاب بيوماركر لدعم NRx لـ NRX-101 ، وهو دواء تحقيقي لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب الانتحاري. NRX-101 حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب ، ومن المتوقع ظهور قراءات في عام 2022.

يرأس NRx مديرين تنفيذيين شغلوا مناصب عليا في Allergan و J&J و Lilly و Novartis و Pfizer و FDA الأمريكية. يرأس NRx البروفيسور جوناثان جافيت ، MD ، MPH ، الذي شغل مناصب قيادية في ست شركات ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية مع مخارج عامة وتم تعيينه في مناصب استشارية في أربع إدارات رئاسية أمريكية. يضم مجلس إدارة NRx الدكتورة شيري جليد ، مساعد وزير الخارجية الأمريكي السابق للتخطيط والتقييم (ASPE) ، دانييل إي تروي ، جيه دي ، المستشار الأول السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، حاييم هورفيتز ، المدير السابق لشركة Teva ورئيس مجموعة Teva International Group. ، و HR McMaster العام ، دكتوراه. (الجيش الأمريكي ، متقاعد) مستشار الأمن القومي رقم 26 للولايات المتحدة.

حول ZYESAMI® (aviptadil)

Aviptadil هو شكل اصطناعي من عديد الببتيد المعوي الفعال في الأوعية (VIP) اكتشفه البروفيسور الراحل سامي سعيد لأول مرة في عام 1970 ، وتم تسمية ZYESAMI® على شرفه. على الرغم من أنه يتركز بشكل أساسي في الرئة ، إلا أنه تم تنقيته أولاً من الأمعاء. يرتبط VIP على وجه التحديد بالخلية السنخية من النوع الثاني (ATII) في الكيس الهوائي (الحويصلات الهوائية) في الرئة ، حيث ثبت أن له نشاطًا قويًا مضادًا للالتهابات / مضادًا للسيتوكين في النماذج الحيوانية من الضائقة التنفسية ، وإصابة الرئة الحادة ، و إشعال. والأهم من ذلك ، أن VIP يحفز خلايا ATII لصنع المادة الخافضة للتوتر السطحي التي يجب أن تغطي بطانة الرئتين من أجل تبادل الأكسجين مع الدم. يتسبب فقدان الفاعل بالسطح في فشل الجهاز التنفسي والانهيار السنخي ، وهي السمات المميزة لـ COVID-19.

يحدث فشل الجهاز التنفسي المرتبط بـ COVID-19 بسبب عدوى انتقائية لخلية ATII بواسطة فيروس SARS-CoV-2. تكون خلايا ATII ضعيفة بسبب مستقبلاتها السطحية (ACE2) ، والتي تعمل كطريق لدخول الفيروس. تؤدي عدوى فيروس كورونا لخلية ATII إلى إيقاف إنتاج الفاعل بالسطح ، وتؤدي إلى تكوين السيتوكينات الالتهابية ، وتسبب موت الخلايا (الاعتلال الخلوي). يُظهر VIP أنه ينظم إنتاج الفاعل بالسطح ، ويمنع تكاثر الفيروس التاجي في خلية ATII ، ويمنع تخليق السيتوكين ، ويمنع موت الخلايا الناجم عن الفيروس (الاعتلال الخلوي). بخلاف ZYESAMI® ، لا توجد علاجات مقترحة حاليًا لـ COVID-19 تستهدف آلية العمل هذه على وجه التحديد.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يتضمن هذا الإعلان عن NRx Pharmaceuticals، Inc. “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995 ، والتي قد تتضمن ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة بأمورنا المالية النظرة المستقبلية ، وتطوير المنتجات ، وآفاق الأعمال ، واتجاهات السوق والصناعة وظروفها ، بالإضافة إلى استراتيجيات الشركة وخططها وأهدافها وأهدافها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى المعتقدات الحالية والتوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات وكذلك الافتراضات التي قدمتها والمعلومات المتاحة حاليًا لإدارة الشركة.

لا تتحمل الشركة أي التزام بمراجعة أي بيان تطلعي ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. وبناءً على ذلك ، يجب ألا تعتمد على أي بيان تطلعي ، وجميع البيانات التطلعية مؤهلة هنا بالرجوع إلى البيانات التحذيرية الموضحة أعلاه.

اتصال وسائل الإعلام:
ويت كلاي
سلون وشركاه
wclay@sloanepr.com
917-601-6012

الاتصال بعلاقات المستثمرين:
مستشارو LifeSci
egoldstein@lifesciadvisors.com

Cision عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/nrx-pharm Pharmaceuticals-files-counterclaim-against-its-former-collaboration-partner-relief-therapeutics-301459961.html

SOURCE NRx Pharmaceuticals

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى

أنت تستخدم إضافة Adblock

برجاء دعمنا عن طريق تعطيل إضافة Adblock